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Dedicated Process Analytical Technology Portal de software entra en funcionamiento

Optimal Industrial Automation Ltd ha lanzado un sitio web synTQ dedicado y un portal de soporte de productos synTQ Assured para los usuarios de su software de gestión de conocimiento SynTQ Process Analytical Technology (PAT). Ahora, con su quinta generación en desarrollo, el software se ha convertido en la opción predeterminada para muchos de los mayores farmacéuticos, ya que las técnicas de fabricación de control y monitoreo en tiempo real basadas en PAT están revolucionando la producción de fármacos.

En respuesta a estas tendencias, el nuevo sitio web synTQ ofrece a todas las partes interesadas, desde los integradores de sistemas hasta los usuarios finales, una base de conocimiento público integral tanto para synTQ como para PAT. También proporciona una puerta de enlace al sitio de usuario de synTQ para obtener más información detallada y, además, el portal de soporte de productos synTQ Assured para soporte dedicado de 24 / 7 / 365 para clientes asegurados de synTQ.

Las áreas de acceso público del sitio proporcionan información valiosa sobre la aplicación práctica de los principios y métodos de PAT. PAT y synTQ se pueden aplicar a todas las áreas de fabricación de medicamentos desde I + D y los laboratorios a través de plantas piloto hasta instalaciones de fabricación completas. En consecuencia, la tecnología está haciendo enormes cambios en la cantidad de productos farmacéuticos que se producen. Muchos en la industria creen que representa un cambio de paradigma dentro de una industria que ha sido relativamente lento para implementar cambios en sus procesos de desarrollo, fabricación y aprobación.

El SynTQ de Optimal ha ido ganando tracción como la opción preferida del software PAT Knowledge Management para muchas de las principales multinacionales, designando a synTQ como un componente clave en su estrategia de implementación de PAT. Esta tendencia se destacó aún más en la popular conferencia PAT IFPAC y posteriormente en la reunión del Grupo de usuarios synTQ de Optimal, donde se hizo evidente que más empresas están comprometidas con la implementación y la cosecha de los beneficios de esta tecnología.

PAT ha sido durante mucho tiempo un tema de debate teórico; sin embargo, con algunas de las compañías farmacéuticas más grandes que ahora invierten millones en nuevas plantas y laboratorios habilitados para PAT, la teoría se está convirtiendo rápidamente en realidad.

Los visitantes de ambos eventos habrían recibido varias charlas sobre la implementación de PAT y sobre cómo afecta actualmente a las empresas reales. Las compañías que presentaron incluyeron, Vertex Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb, Sun Pharma, Lilly y la división Janssen de Johnson & Johnson. Con muchos reguladores que fomentan activamente PAT junto con una base de conocimientos de implementación cada vez mayor y una serie de estudios de casos, parece que PAT está haciendo una bola de nieve dentro de la gran industria farmacéutica.

Los beneficios de PAT son generalizados, ya que ofrece una fabricación mucho más eficiente de lotes, facilita el uso de fabricación continua y permite el sueño de la liberación en tiempo real (RtR). Es aplicable a productos de moléculas pequeñas y grandes, a laboratorios e I + D, a la fabricación primaria y secundaria. Los tiempos de desarrollo y producción junto con el uso de la materia prima durante el desarrollo se recortan, estos aspectos suelen ofrecer un ROI muy rápido.

El uso de synTQ facilita la monitorización y el control en tiempo real basados ​​en PAT, donde los atributos de calidad crítica (CQA) muy específicos del producto se pueden predecir de forma no destructiva en tiempo real utilizando modelos multivariantes. A su vez, este conocimiento permite el control del proceso para optimizar la calidad del producto y reducir, si no eliminar, la chatarra y el retrabajo.

Se recopilan grandes cantidades de datos de calidad, lo que permite la reducción significativa y la posible eliminación de las verificaciones en proceso (IPC) y permite la realización de la liberación en tiempo real. Por lo tanto, con PAT y synTQ específicamente, los productos se pueden llevar al mercado más rápido además de ser fabricados más rápido, a una mayor calidad y a un costo menor.

El sitio web synTQ proporciona datos de usuario comunes para todos los aspectos del software synTQ, más las áreas de inicio de sesión aseguradas MyPortal y synTQ para el área de soporte 24 / 7 / 365 con boleto. Los usuarios autorizados para esta área pueden ingresar y rastrear cualquier problema, buscar preguntas frecuentes, descargar el software aplicable a las licencias que han adquirido, además de todas las actualizaciones y parches relacionados, incluidos los últimos lanzamientos importantes mientras su programa de soporte está en funcionamiento. También se puede acceder a una gran cantidad de conocimiento técnico: incorporar artículos basados ​​en el conocimiento de expertos; detalles asociados con la instalación específica de un cliente, procedimientos y artículos de solución de problemas.

El nuevo sitio web synTQ y el portal synTQ Assured son por lo tanto pilares importantes en la creciente infraestructura de PAT, dedicada a servir a la industria con conocimiento vital para aprovechar al máximo el sistema synTQ de un cliente. Al igual que con cualquier tecnología nueva, la orientación y el conocimiento son vitales para su transmisión dentro de la industria si se quiere lograr realmente un cambio de paradigma. Con el lanzamiento del sitio web synTQ y el portal de soporte, Optimal está dedicado no solo a proporcionar las herramientas, sino también un servicio y un centro de conocimiento para que otros puedan obtener beneficios de esta tecnología.

Informador de la industria de procesos

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