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¿Por qué las estrellas se han alineado para el procesamiento continuo en la industria farmacéutica?

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Ian Shott es presidente de BPE, uno de los líderes del Reino Unido en diseño de procesos de ingeniería. Aquí, explora por qué el procesamiento continuo está experimentando un aumento de popularidad dentro del sector farmacéutico.

Durante décadas, el costo de la fabricación de productos farmacéuticos ha sido bajo, en comparación con los beneficios obtenidos con los nuevos medicamentos recetados patentados. Sin embargo, ese panorama está cambiando, sobre todo debido al precipicio de patentes de la última década, y el costo de los productos para los principales productos farmacéuticos está cada vez más bajo el foco de atención.

Para hacer crecer sus negocios, y en un contexto de mercados desarrollados más fuertemente regulados y mercados en desarrollo más sensibles a los costos, existe una mayor necesidad de reducir los costos. Y aunque la industria ha sido tradicionalmente reacia al riesgo (y, por lo tanto, al cambio), ha llegado el momento de una comprensión, medición y control más avanzados del proceso. La tendencia resultante es un movimiento hacia el procesamiento continuo.

Para que una industria evolucione, debe tener tanto innovación como oportunidad. La tecnología, el lugar, la actitud y la era deben unirse para que ocurra el cambio y eso es exactamente lo que estamos viendo ahora con el procesamiento continuo en productos farmacéuticos. Toda la cadena de suministro está conectada a la necesidad de cambio de la industria farmacéutica. Ahora que se reconoce que se necesita un cambio fundamental, vemos un apetito consecuente para desbloquear la próxima ola de tecnología.

Estamos experimentando un nuevo sentido de apertura y voluntad entre las empresas de la cadena de suministro farmacéutica para crear nuevas tecnologías que aceleren e intensifiquen la producción y aumenten drásticamente la eficiencia, reduciendo así el costo de los bienes. Entre ellos se encuentra BPE, que es un líder de la industria en procesamiento continuo y ha ayudado a varias empresas a pasar de lote a continuo en los últimos años.

Junto a esto, estamos viendo el avance de la biotecnología y la capacidad de diseñar organismos para producir enzimas altamente estereoespecíficas. El uso de enzimas de ingeniería puede reducir significativamente el número de pasos de procesamiento y, por lo tanto, simplificar la vía de síntesis general.

Estos dos avances, cuando se combinan, son extremadamente poderosos. Uno puede usarse para reducir el número de etapas durante la producción y el otro puede usarse para acelerar el progreso a través de esas etapas.

Es comprensible que un cambio tan significativo en la producción sea una perspectiva desalentadora para las empresas farmacéuticas. Después de todo, esta es una industria donde los retrasos o los problemas de calidad son muy caros y las nuevas tecnologías y los cambios en los procesos presentan riesgos que deben entenderse, gestionarse, mitigarse, minimizarse o eliminarse.

Tener la capacidad de modelar y diseñar un nuevo proceso continuo de forma iterativa es, por lo tanto, un paso esencial para aumentar la previsibilidad de los resultados y ahí es exactamente donde BPE está ayudando a sus clientes. BPE tiene acceso a las últimas técnicas de modelado innovadoras, que maximizan la previsibilidad y, por lo tanto, minimizan el riesgo.

Estas técnicas de modelado, en combinación con el procesamiento continuo, pueden crear una ampliación del proceso mucho más confiable y efectiva.

La metodología de diseño continuo de procesos bien establecida se ha mejorado enormemente mediante algoritmos de digitalización y aprendizaje automático para mejorar la precisión y la previsibilidad. Pero no solo la industria farmacéutica está cosechando los beneficios. Esto tiene un impacto mucho más amplio.

La disposición de la industria a adoptar el procesamiento continuo ha tenido un efecto dominó y ahora otras industrias, como los productos químicos finos y los cosméticos, también lo están utilizando.
Con los beneficios que incluyen una mayor eficiencia, un procesamiento más limpio y ecológico, un mejor control de calidad, un menor costo y un menor riesgo, es una perspectiva increíblemente emocionante que pronto más industrias puedan adoptar el uso del procesamiento continuo con un beneficio social consecuente.

Puede solicitar un documento técnico gratuito sobre los últimos desarrollos en procesamiento continuo para solicitar en línea en www.bpe-ds.com

BPE Design and Support Ltd

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