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Fabricación y diseño de sistemas de procesos higiénicos para una compañía farmacéutica multinacional

sistemas de procesos sanitarios

EPIC diseñó y fabricó diez sistemas de procesos sanitarios para una compañía farmacéutica multinacional que recientemente anunció una expansión de $ 2-billones de sus operaciones de fabricación de medicamentos. EPIC proporcionó servicios de diseño y construcción para dos sistemas de procesos higiénicos de recuperación de disolventes y ocho sistemas de procesos sanitarios de mezcla. Todos los sistemas de procesos sanitarios e higiénicos se diseñaron en EPIC y, posteriormente, se fabricaron, se inspeccionaron y se sometieron a pruebas de aceptación de fábrica (FAT) en el taller de fabricación sanitaria aislado de EPIC.

CLIENTE: Una multinacional farmacéutica.
INDUSTRIA: Medicamentos para la diabetes y la obesidad

CONSIDERACIONES BÁSICAS

  • ASME BPE - El equipo interno de control de calidad de EPIC se aseguró de que cada sistema de proceso higiénico se diseñara y fabricara de acuerdo con las normas ASME BPE. El proceso y el equipo mecánico de EPIC colaboraron con el cliente para desarrollar especificaciones de procedimientos de soldadura (WPS) que excedían los requisitos establecidos por la Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos. El equipo de control de calidad de EPIC también proporcionó registros de calificación de desempeño de soldadores (WPQ) para cada artesano que trabajó en el proyecto.
  • Materiales de construcción - Todos los materiales de construcción se verificaron utilizando Informes de seguimiento de materiales (MTR) y Certificados de conformidad (COC).
  • Trazabilidad - Artesanos calificados mantuvieron una documentación rigurosa mientras recibían e implementaban materiales de construcción, registraban los números de calor en cada fase y mantenían mapas actualizados de soldaduras en todo el proyecto.
  • Inspección - 100% de las soldaduras higiénicas fueron inspeccionadas visualmente por los inspectores de soldaduras CWI de EPIC para asegurarse de que cumplían con los requisitos de BPE. Cuando fue necesario, las soldaduras interiores se inspeccionaron con un boroscopio.

  • Restricciones de diseño físico - Debido a las limitadas limitaciones de espacio requeridas por el cliente, cumplir con los requisitos de mantenibilidad, accesibilidad y buenas prácticas de fabricación (GMP) del sistema fue un desafío. Los ingenieros de EPIC resolvieron este desafío mediante la realización de revisiones continuas a bordo de los modelos 3D con el personal del cliente para garantizar que el diseño de deslizamiento modular se ajuste a las limitaciones de espacio de la planta de producción.

Características clave del sistema

Sistemas de procesos higiénicos sanitarios pre-ensamblados.

Todos los sistemas de procesos sanitarios e higiénicos se premontaron en el taller de fabricación sanitaria aislado de EPIC.

patines de diseño modular

Todos los patines 10 se diseñaron de forma modular, lo que hace que sean fáciles de desmontar después de un FAT fuera del sitio y volver a montarlos antes de la puesta en marcha y la puesta en servicio en el sitio.

Sistema de proceso higiénico de recuperación de solventes antideslizantes.

El sistema de proceso higiénico de recuperación de solvente con deslizamiento 2 incluyó tres tanques de metro cúbico 40 y dos tanques de metro cúbico 30.

Soldadura BPE

Los requisitos de soldadura BPE se aplicaron a los sistemas de tuberías SCH 10 para los ocho sistemas de proceso sanitario de mezcla.

UN IMPACTO ÉPICO

EPIC pudo instalar y poner en marcha los sistemas de procesos higiénicos de manera rápida y eficiente. Los métodos de construcción de construcción de diseño modular y las Pruebas de aceptación de fábrica (FAT) fuera del sitio condensaron la línea de tiempo en comparación con los métodos de construcción tradicionales de construcción de barras.

La gestión de proyectos se simplificó al designar un único punto de contacto para el cliente. El equipo de gestión de proyectos de EPIC tenía experiencia específica en la industria que les permitió supervisar los equipos internos de diseño, fabricación y control de calidad de EPIC. Esto fue importante para garantizar que el proceso se mantuviera higiénico y en horario.

Con los servicios proporcionados por EPIC, este cliente pudo proteger la producción y la disponibilidad de medicamentos importantes para la diabetes y la obesidad duplicando las operaciones de la planta de la empresa. Contactar EPIC para hablar con un ingeniero acerca de su proyecto de sistema de proceso higiénico o llame a 314-272-4149.

Informador de la industria de procesos

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