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Los controles de proceso de Bürkert ahorran tiempo y espacio para AstraZeneca

producción de agua estéril para inyección

Crear una suite de fabricación farmacéutica es una tarea compleja que se rige por una serie de estándares y especificaciones. Para la planta de fabricación de AstraZeneca en North Ryde, Sydney, Australia, la decisión de cambiar su proveedor principal de válvulas de control de procesos a Bürkert, redujo los costos de instalación y puesta en servicio al tiempo que mejoró la disponibilidad de datos de procesos.

Recientemente, las instalaciones de fabricación de AstraZeneca de clase mundial en North Ryde se han expandido y aumentado sus instalaciones de producción para un medicamento respiratorio que se usa para controlar y tratar los síntomas causados ​​por el asma. Esto implica procesos por lotes que consumen grandes volúmenes de agua para inyección (WFI) y necesita tanto procesos de limpieza en el lugar (CIP) como de vapor en el lugar (SIP).

Haciendo una introducción

El objetivo de esta última expansión es automatizar y modernizar completamente el proceso de producción, así como aumentar la eficiencia y la seguridad, al tiempo que se cumplen los estándares farmacéuticos más estrictos. El proyecto incluyó tres conjuntos de preparación de soluciones donde el ingrediente activo se combina con WFI y otros ingredientes para crear un lote de medicamentos. Una vez que el lote se ha descargado de los contenedores de almacenamiento, se utilizan procesos CIP o SIP para limpiar las tuberías y los recipientes de producción, listos para el próximo lote.

Ryan Orbell, Gerente Nacional de Segmentos - Higiénico, de Bürkert en Australia explica: “El proyecto ya estaba especificado y citado cuando nos dimos cuenta, sin embargo, sabía que Bürkert podía ofrecer una funcionalidad mejorada y ahorrar tiempo de instalación en comparación con los productos que se habían especificado. Me puse en contacto con el equipo del proyecto en AstraZeneca para explicar cómo Bürkert podría ofrecer una solución más efectiva ".

válvula robolux

La válvula Robolux de Bürkert ofrece una solución de válvula de diafragma multipuerto y multipuerto con rendimiento y eficiencia optimizados, así como costos de instalación reducidos. (Fuente: Bürkert Fluid Control Systems)

Crear componentes a medida

Durante la reunión, Ryan explicó los beneficios de una solución de control descentralizada que utiliza los cabezales de control de válvula automatizados inteligentes de Bürkert con una red de comunicación de bus de campo. El objetivo era introducir una estructura de control descentralizada, que no requeriría el uso de islas de válvulas neumáticas.

Este formato de sistema minimizaría los costos de cableado, instalación y puesta en marcha, además de proporcionar más información sobre el proceso de fabricación en sí. Uno de los puntos atractivos para AstraZeneca fue la iluminación óptica LED ultra brillante en los cabezales de control de la válvula, que ofrece a los operadores una clara indicación del estado visual de un vistazo.

Esta es una característica estándar en el cabezal de control Tipo 8691 que está diseñado para usarse con válvulas de proceso ELEMENT Tipo 21xx. Los potentes LED proporcionan el estado de la válvula: verde para abrir, ámbar para cerrar y rojo para un error de comunicación. Sin embargo, esta secuencia no coincidía con la interfaz de operador del sistema SCADA existente ya instalada en el sitio.

El equipo de ingeniería de AstraZeneca preguntó si la secuencia de colores se podía cambiar para que coincida con la de ellos. La respuesta inmediata de Bürkert fue hacer una solicitud al equipo de diseño de Systemhaus en Alemania. Las instalaciones de Bürkert Systemhaus desarrollan nuevas soluciones de ingeniería, desde el concepto, el costo y el desarrollo hasta el ensamblaje y las pruebas. En una semana, se creó y lanzó una nueva placa de circuito impreso a medida como una opción específica de AstraZeneca para los cabezales de control. Esto significaba que cualquier válvula pedida en el futuro con esta opción proporcionaría señales de estado que coincidían con el resto de la instalación de producción.

Probar las soluciones

Desde el principio, uno de los puntos de fricción iniciales fue el hecho de que algunas válvulas en largos plazos de entrega ya habían sido ordenadas por otro fabricante. Los cabezales de control de Bürkert están diseñados para que puedan ser readaptados a otros cuerpos de válvula y aún así brindar un servicio confiable. Sin embargo, el equipo de diseño de AstraZeneca, que era un riesgo adverso con una aplicación tan crítica, requirió evidencia adicional de que esto no introduciría o representaría una amenaza potencial para cualquier falla o pérdida de lotes, por lo que solicitó que se realicen algunas pruebas de confiabilidad basadas en hechos y pruebas. completado antes de que se pueda tomar una decisión final.

Algunos cuerpos de válvula de muestra fueron llevados a Alemania, donde el departamento de ingeniería y pruebas de Bürkert los instaló con un diafragma, cabezal de control y actuador Bürkert. Los ciclos de prueba 50,000 se llevaron a cabo durante la semana en tamaños de cuerpo de válvula de diafragma múltiple y luego se fotografiaron las partes que desgastan la membrana y las condiciones de los componentes de la válvula y se proporcionaron imágenes de video como evidencia. Estos fueron llevados de vuelta a AstraZeneca en Australia para ilustrar la durabilidad del diseño de la válvula retroajustada.

sistema de control descentralizado

Como sistema de control descentralizado, las luces LED ofrecen una indicación clara del estado de la válvula de proceso. (Fuente: Bürkert Fluid Control Systems)

Junto con esto, todos los componentes reales fueron llevados de vuelta a AstraZeneca para que pudieran presenciar de primera mano las condiciones reales de los diafragmas después de que se completara la prueba del ciclo. Los informes de prueba también se suministraron como parte de este proceso que describe todas las condiciones y hallazgos de la prueba. El ingeniero de proyectos con el equipo de ingeniería de Capital explicó: “Después de completar los procedimientos de prueba, creemos que estamos en buenas manos con Bürkert, que ha demostrado ser una verdadera compañía de ingeniería global con una comprensión y una visión de cómo agregar realmente valor para procesar aplicaciones de automatización ".

Ahorro de tiempo y espacio.

Uno de los criterios iniciales para el proyecto fue reducir el número de uniones soldadas y minimizar el espacio muerto en el sistema. Bürkert pudo diseñar y fabricar una serie de bloques de válvulas de distribución especiales que lograron este objetivo al tiempo que cumplían con todos los demás estándares de higiene aplicados al resto de la instalación.

Esta flexibilidad para diseñar componentes a medida impresionó al equipo de ingeniería de AstraZeneca. El ingeniero de proyectos continúa: “Bürkert ha adoptado un enfoque muy profesional para todo este proyecto. Los productos estándar han estado disponibles para satisfacer casi todas las necesidades, mientras que la capacidad de diseñar y fabricar productos personalizados en tan poco tiempo es muy impresionante. Sin duda aparecerán en nuestros próximos proyectos ".

Además de los obvios requisitos higiénicos del equipo de control de procesos, también se requería minimizar el espacio ocupado por el conjunto de producción. La válvula Robolux de Bürkert fue una solución ideal; permite lograr dos funciones de conmutación de asientos de válvula independientes dentro de una membrana. Esto reduce el requisito de espacio de instalación, elimina los adaptadores en T y reduce a la mitad el número total de membranas, actuadores y cabezales de control requeridos por asiento y, por lo tanto, minimiza el número total de válvulas de proceso de diafragma higiénicas.

luces de estado de la válvula led de color

Las luces LED de estado de la válvula de color se diseñaron a medida para que coincidan con la codificación de color SCADA. (Fuente: Bürkert Fluid Control Systems)

Hablando el mismo idioma

Un beneficio adicional del equipo Bürkert fue la compatibilidad con los protocolos de comunicaciones profinet existentes en la planta de AstraZeneca. Disponible con varias alternativas de comunicación, la selección de la opción de interfaz ASi para los cabezales de control garantizó una integración perfecta con los PLC de Siemens utilizados en todo el sitio.

En el análisis final, AstraZeneca decidió optar por todos los equipos Bürkert, con la única excepción de un cuerpo de válvula que ya había sido soldado a la base de los tanques de proceso. Estos estaban equipados con cabezales de control, diafragmas y actuadores Bürkert para que todas las válvulas en la nueva área de proceso tuvieran los mismos componentes de control.

Ryan concluye: “Después de haber entregado e implementado todo el equipo de control de procesos para el primer proyecto, Bürkert ha pasado a suministrar otros proyectos en el sitio, incluyendo una suite WFI, procesos de vapor purificado, suministro de nitrógeno y un proyecto de aire comprimido estéril. Nuestros productos son ahora el estándar en todas las suites de preparación de soluciones y para todos los servicios y aplicaciones de servicios públicos en todo el sitio. En cada caso, nuestros ingenieros experimentados han ofrecido una combinación de productos estándar y personalizados que trabajan juntos para ofrecer los sistemas de proceso higiénico más eficientes y confiables ".

AstraZeneca realmente ha revolucionado sus instalaciones de producción para satisfacer la creciente demanda mundial de sus productos. Al asociarse con Bürkert, ahora tienen seis suites en pleno funcionamiento o en construcción. Como parte del proyecto, también han automatizado completamente los procesos para la planta de producción de purificación de agua WFI, vapor limpio, aire comprimido limpio, nitrógeno. La valiosa asociación ha asegurado que cada paso de la actualización cumpla con los estrictos y exigentes requisitos de higiene y logre los estándares de las instalaciones de fabricación farmacéutica.

Kirsty Anderson
Bürkert Fluid Control Systems
Tel: + 44 (0) 1285 648761
Fax: + 44 (0) 1285 648721
Web: www.burkert.co.uk
E - mail: book.equilibrium@gmail.com

Sistemas de control de fluidos Burkert

Fabricación de equipos de proceso. Uno de los pocos fabricantes que ofrece soluciones para el circuito de control completo.

Firma: membresía Gold

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