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Prueba de futuro de su fabricación farmacéutica

Por Richard Lockwood, Director de ventas farmacéuticas, Matcon Ltd

El panorama actual de la fabricación farmacéutica está experimentando un cambio con las compañías que se están alejando de tener plantas a gran escala que producen una pequeña cantidad de productos. El número creciente de alternativas genéricas a los productos patentados significa que las instalaciones están produciendo un número significativamente mayor de productos, lo que a su vez requiere un nivel cada vez mayor de flexibilidad.

Richard Lockwood

Por Richard Lockwood, Director de ventas farmacéuticas, Matcon Ltd

Con este cambio de mercado, existe una creciente necesidad de que los fabricantes actualicen y adapten los procesos de producción y de negocios. Nunca ha habido un mejor momento para la fabricación de productos farmacéuticos a prueba de futuro. Pero, ¿por dónde empiezas? En este artículo, exploraremos las tecnologías y estrategias que debe tener en cuenta cuando haga pruebas futuras de su negocio en este mercado.

Nuevos medicamentos que evolucionan en el mercado farmacéutico

Lo que está creciendo no solo es la gama de medicamentos en el mercado, sino también la forma en que se administran: productos de múltiples capas, microprocesadores y otras formulaciones de múltiples partículas. Estos nuevos sistemas mejoran la practicidad para el paciente, pero desde una perspectiva de fabricación, las instalaciones deberán iniciar soluciones de equipos más flexibles para atender estas complejidades más altas en los procesos de producción, si se desea que sigan siendo competitivos.


El volumen ya no es la preocupación principal

Uno de los principales desafíos en Pharma Manufacturing ha sido que la calidad, la seguridad y el cumplimiento de las normativas han sido a menudo más importantes que el volumen y la eficiencia.

Como los fabricantes ahora necesitan competir en un ámbito sensible al precio, el volumen y la eficiencia son clave para obtener ganancias y el tiempo de inactividad es ahora un gran problema. Desafortunadamente, en los últimos años se han tomado muchas medidas reglamentarias contra las instalaciones de OSD farmacéuticas.

La principal causa es que las instalaciones eran viejas, con equipos farmacéuticos envejecidos. Los inspectores farmacéuticos alientan las nuevas tecnologías, que incluyen soluciones de contención selladas, para mitigar los riesgos de contaminación.

Aquellos que son más rápidos en adoptar estas tecnologías están superando a sus competidores y navegando el panorama regulatorio con facilidad.

Qué puede hacer para mantenerse por delante de la curva

Las empresas farmacéuticas deben prepararse ahora mediante la implementación de nuevos sistemas de fabricación modulares, flexibles y rentables, como la introducción de IBC (contenedores intermedios a granel) que permiten la fabricación de múltiples productos y lotes más grandes.

Aquí hay una selección de solo algunos de los beneficios que un cambio a la fabricación de IBC puede producir:

  • Se necesita menos espacio de producción.
  • Menos manipulación manual, carga y descarga más rápida de gránulos y tabletas
  • Ahorro de tiempo, menos tiempo de inactividad
  • Numerosas variantes de tamaño.
  • Diseño higiénico: sellado, contenido y hermético al polvo
  • Capacidad de automatizar.
  • Validación del proceso de limpieza automatizado.
  • Manejo suave de tabletas y cápsulas recubiertas o no (de lotes hasta 650kg)


Cómo asegurarse de mantener el control de su descarga de ingredientes

Para satisfacer las presiones de la demanda de los consumidores y proveedores, de cantidades de pedidos específicas y menores y del pronóstico de nuevas formulaciones especializadas, debe ser ágil si va a competir. Evalúe sus procesos actuales de instalación preguntándose a sí mismo:

  • ¿Está utilizando tecnologías actualizadas y equipos flexibles?
  • ¿Son estos métodos costo y tiempo efectivos?
  • ¿Es capaz de hacer frente a los cambios y demandas futuras de la industria?

Ahora es el momento perfecto para reevaluar sus operaciones de fabricación farmacéutica y comenzar a prepararse para su futuro. Es mejor comenzar pequeños cambios incrementales ahora que un cambio mayorista cuando es demasiado tarde.

Todo esto puede parecer que la industria farmacéutica está en crisis, pero es todo lo contrario. Representa una gran oportunidad para los fabricantes preparados para innovar y cambiar sus procesos de producción.

Continuando con el proceso de fabricación farmacéutica, ¿le gustaría acelerar su fabricación de tabletas farmacéuticas y aumentar la producción sin comprometer la calidad?

¿Podría su equipo de fabricación de tabletas trabajar más duro para usted?

¿Podrías mejorar la calidad de tus productos?

¡Lo más probable es que sus competidores ya lo sean! Hay nuevas instalaciones farmacéuticas que abren todo el tiempo y están implementando la última tecnología y equipos que la industria tiene para ofrecer.

A continuación, veremos algunas de las mejores opciones para permitirle realizar cambios que no solo aumentarán la eficiencia de la producción, sino que también serán una prueba para el futuro de sus instalaciones de fabricación.

A continuación se detallan los puntos clave de pellizco que ralentizan la fabricación de su tableta, junto con las soluciones a estos problemas.

Envases intermedios a granel - Fabricación farmacéutica

Recolectando tabletas

La mayoría de los consejos de la fábrica que solicitan normalmente comienzan con el mismo problema. Tienen dos o más operadores que llenan y etiquetan continuamente, lo que utiliza innumerables tambores, que necesitan ser limpiados. Todo el proceso consume mucho tiempo y es ineficiente en cuanto a costos.

La solución es simple. Si intercambias operaciones utilizando un IBC (contenedor intermedio masivo), solo se requiere un operador. No hay etiquetado y la etapa de recolección puede prepararse con anticipación.

Además, como no hay necesidad de limpiar, no es necesario desechar todos los tambores y bolsas, por lo que el proceso es considerablemente más eficiente y sin desperdicios.

Ahorro de Feed to Coater Stage

Tradicionalmente, el método estándar para alimentar tabletas en la etapa de recubrimiento toma aproximadamente 30 minutos para llenarse manualmente, si se repite el mismo proceso de volteo de los tambores. Una solución basada en IBC en esta etapa del proceso puede reducir esto en al menos 50%.

Ahorros de la etapa de revestimiento vacío

Algunos fabricantes de tabletas pueden tardar unos 50 minutos en descargar su producto después de la etapa de recubrimiento. No suena mucho, pero si considera que con un IBC esto solo tomará unos 10 minutos, se pueden ahorrar largos períodos de tiempo durante un turno de producción de todo el día (si se etiquetan y etiquetan bolsas de kilo de 20).

Proceso de flujo utilizando el sistema IBC - Fabricación farmacéutica

Ahorros de limpieza

Desde los tambores hasta el equipo de transporte, los métodos tradicionales de producción de tabletas crean múltiples puntos de limpieza. En comparación, con un sistema IBC solo se necesita limpiar un IBC por lote.

Hemos identificado las áreas clave donde los fabricantes de tabletas pueden lograr eficiencias en costos y tiempo, pero hay más beneficios que se pueden lograr al pasar a la fabricación de tabletas basadas en IBC.

IBC (contenedores intermedios a granel) diseñados para la producción farmacéutica de tabletas

  • Las IBC de polietileno protegen las tabletas, diseñadas por expertos para reducir las roturas, marcas o abolladuras
  • Las IBC y las estaciones de descarga de la válvula cónica permiten una descarga suave y más lenta para proteger las tabletas.
  • Las IBC están contenidas y selladas, lo que reduce los riesgos de contaminación / higiene.

Informador de la industria de procesos

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