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Esterilización de preformas y soplado aséptico

El nuevo soplado aséptico

Una entrevista con el especialista en asepsia GEA Procomac

Tras la introducción de ABF, el único soplador aséptico en el mercado para botellas de PET que se combina con un relleno aséptico, GEA Procomac ha recibido varias preguntas de clientes involucrados en el llenado de bebidas sensibles. La nueva tecnología de soplado aséptico introducida en el mercado por GEA Procomac ha generado mucho interés y, por lo tanto, el Director de Ventas y especialista en asépticos de la compañía, Flavio Salvadori, responde a estas preguntas.

¿ABF es adecuado para cualquier gama de productos?
"ABF está validado para productos ácidos altos y bajos. El rango de velocidad en el contenedor 1L va desde 12.000 bph (soplador de cavidades 6) hasta 48.000 bph (soplador de cavidades 24). Actualmente estamos fabricando cavidades 14 y sopladores asépticos 24 para el mercado del sudeste asiático ".

¿Cómo se acercó a la esterilización de preformas?

“La esterilización de preformas es uno de los aspectos críticos del soplado aséptico. "Como no hay ningún tratamiento adicional en la botella después del soplado, las preformas deben esterilizarse tanto interna como externamente y lo hacemos en un solo paso con un flujo controlado de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) después del horno de calentamiento".

¿Por qué subraya la importancia de un solo paso de esterilización preforma?
"Esto es para evitar cualquier riesgo de contaminación cruzada". Si esteriliza la superficie de la preforma externa antes que la interna, durante los siguientes pasos del proceso de soplado la contaminación puede transferirse desde el interior de la preforma al exterior contaminando así la superficie externa de la preforma junto con las superficies de la máquina en el área de contaminación controlada. Fíjate en la muy conocida tecnología húmeda de PAA: la esterilización interna y externa de las botellas siempre se lleva a cabo al mismo tiempo ".

Volviendo al tratamiento de VHP, ¿puede darnos más detalles sobre el control de los parámetros del peróxido de hidrógeno?
“El control de los parámetros del proceso es un pilar de la tecnología aséptica. La presión, temperatura y concentración del esterilizante deben estar siempre bajo control para garantizar un proceso repetible. Esta es la razón principal por la que el uso de otros medios de esterilización, como las lámparas UV, siempre se ha limitado a las aplicaciones ESL ".

Vamos a centrarnos en esto, ¿cree que las lámparas UV no son adecuadas para bebidas estables en el establo? Aplicaciones asépticas?
"No es en mi opinión, es una especificación de tecnología Aseptic: cualquier parámetro de proceso debe estar bajo control. La eficiencia de una lámpara UV disminuye durante la vida útil de la lámpara misma, por lo tanto, no se puede considerar bajo control ".

¿Cuál es la gran diferencia entre la tecnología ABF y otras tecnologías de soplado limpio en el mercado?

"La respuesta está en la pregunta. La diferencia es que limpiar no significa aséptico. El diseño aséptico es un enfoque multidisciplinario para el análisis de cada posible riesgo de contaminación y para la minimización de los riesgos identificados. Déjame darte un ejemplo, el ejemplo del motociclista. Es posible (y también es muy agradable) conducir una motocicleta sin usar el casco. La bicicleta ha sido diseñada por el fabricante para brindar protección al conductor. Pero si algo sale mal y el motorista sufre un accidente, usar el casco es una buena forma de evitar lesiones. Volviendo a su pregunta, puedo decir que un ambiente limpio es una buena práctica para controlar la contaminación, pero solo un ambiente aséptico puede garantizar la esterilidad del producto final. Un ambiente limpio sin duda ayuda a reducir el riesgo, pero solo un entorno aséptico puede reducir el riesgo al mínimo ".

¿Cómo puede ABF garantizar la esterilidad de la preforma y la botella?
"ABF ha sido diseñado de acuerdo con una regla básica de diseño aséptico que es la definición clara de zona estéril. Nuestro soplador es el único Aséptico en el mercado, ya que es el único soplador con una zona estéril claramente definida. Una vez que la preforma es estéril ingresa en el aislador microbiológico y permanece en esta zona estéril hasta el relleno aséptico de las botellas después del llenado ".

¿Puede dar algunos detalles sobre un Aislador Microbiológico en la Industria de Bebidas y Lácteos?
"Como un centro de cirugía en un hospital es donde se realizan los procedimientos quirúrgicos, el aislador microbiológico es el entorno donde se realizan las operaciones de soplado, llenado y tapado aséptico. Como durante la cirugía todo tiene que ser estéril para evitar la infección, lo mismo es cierto para las operaciones de soplado, llenado y tapado ".

¿Cómo se logra esto en un aislador microbiológico?
"GEA Procomac introdujo el aislador microbiológico en la industria de bebidas sensibles en 1996. Hemos utilizado el mismo concepto para el ventilador Aseptic. Al principio separamos físicamente las partes mecánicas sucias de la zona estéril. Segundo, diseñamos todos los componentes en la zona estéril para que se puedan limpiar con agentes espumantes y para que se puedan esterilizar con peróxido de hidrógeno vaporizado. Luego presurizamos el medio ambiente con una estación de filtro HEPA redundante para clasificar el área estéril en la clase 100 ".

¿Calificaste el aislador microbiológico con las pruebas de Strip?
"Por supuesto que sí: para poder cumplir con el protocolo de validación aséptica del ABF, la máquina debe ser desafiada con tiras inoculadas con Bacillus atropheus. Esta es la única forma de validar una máquina Aséptica y esta es la razón por la cual se requiere una fase de prueba de Tira según los Protocolos de Validación Aséptica Estándar de todos los principales fabricantes de bebidas sensibles en el mercado ".

¿Quiere decir que sin una prueba de tira de la zona estéril, una máquina aséptica no puede validarse para los principales jugadores que llenan bebidas sensibles en el mercado?
"Sí, me refiero a esto. Y me gustaría que esto quede subrayado para nuestros clientes que están haciendo el co-empaque para los principales jugadores. ABF es la única tecnología adecuada para ser validada bajo el Protocolo de Validación Aséptica de cualquier jugador del mercado ".

¿Cómo se comenta la siguiente afirmación: "El soplado es menos crítico que el llenado desde un punto de vista microbiológico ya que es un área seca"?
"Aséptico es una tecnología sin compromiso y todos los aspectos se mantendrán bajo control. Es una cuestión de hecho que la cirugía se realiza en un ambiente seco, sin embargo, se toman todas las precauciones (ropa estéril, instrumentación estéril, ambiente estéril, etc.) para proteger a los pacientes. Lo mismo es para soplado y llenado aséptico: todo se hará para proteger los productos sensibles ".

Flavio Salvadori
Director de Ventas
GEA Procomac SpA
GEA Ingeniería de Procesos
Tel: 39 0521 839 490
Correo: [Email protected]
Web: www.gea.com

Informador de la industria de procesos

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